HLB, FGFR2 표적 항암제 리픽투 FDA 승인

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발한 FGFR2 표적 항암제 리픽투(성분명 리라푸그라티닙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다. 리픽투는 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(CCA) 환자의 2차 치료제로 승인되었으며, 기존 FGFR 억제제와 달리 FGFR2에 선택적으로 결합하는 경구용 항암제다. HLB는 리픽투를 올해 4분기에 미국에서 출시할 계획이며, 유럽에도 허가 신청을 준비 중이다. 이번 승인은 HLB가 간암 신약 개발 과정에서 세 차례 보완요구서한(CRL)을 받은 후 별도 파이프라인으로 달성한 성과다. 리픽투의 임상 반응률은 45.7%로 나타났다. HLB는 이번 FDA 승인을 통해 글로벌 항암제 시장에서의 입지를 강화할 것으로 기대된다.